Ce test antigénique est destiné à être utilisé chez les personnes présentant ou non des symptômes ou d’autres raisons épidémiologiques de suspecter une infection au COVID-19.
Les personnes dont le test est positif avec le test antigénique rapide de la COVID-19 CovClear™ doivent demander des soins de suivi auprès de leur médecin ou fournisseur de soins de santé, car des tests supplémentaires et des rapports de santé publique peuvent être nécessaires conformément aux exigences locales, régionales et fédérales. Des résultats positifs n’excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d’autres virus. Les personnes dont le test est négatif et qui continuent de présenter des symptômes tels que la fièvre, la toux et/ou l’essoufflement du COVID-19 peuvent toujours être infectées par le SRAS-CoV-2 et doivent demander des soins de suivi auprès de leur médecin ou fournisseur de soins de santé. Le test antigénique rapide de la COVID-19 CovClear™ est destiné à une utilisation en vente libre à domicile et dans d’autres sites hors laboratoire.
Un emballage du test rapide antigénique de la COVID-19 CovClear™ vous permettra de tester 2 personnes.
Contenu de l’emballage
- 2 bandelettes réactives
- 2 ampoules tampons
- 2 bouchons
- 2 écouvillons
- 2 flacons
- 1 guide de référence rapide
- 1 mode d’emploi
Conserver entre 2 et 30°C / 36 et 86°F
Non inclus, mais à se procurer avant d’effectuer un test
- Minuterie
- Désinfectant pour les mains
- Serviettes en papier
Résultats obtenus en seulement 20 minutes.
- La procédure est rapide et facile à réaliser et ne prend que quelques minutes.
- Une fois terminé, il vous suffit d’attendre 20 minutes pour obtenir le résultat (positif ou négatif).
- Vous pouvez également consulter notre vidéo; Comment faire un test antigénique.
Les résultats obtenus permettent donc l’identification de l’antigène nucléoprotéique viral du SRAS-CoV-2 qui est généralement détectable dans les sécrétions nasopharyngées et nasales durant la phase aiguë de l’infection. Des résultats positifs indiquent la présence d’antigènes viraux, mais une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d’autres informations diagnostiques sont nécessaires pour déterminer l’état de l’infection.
En présence de résultats positifs, il est possible que la personne ait une infection bactérienne ou une co-infection avec d’autres virus. L’agent détecté peut ne pas être la cause définitive de la maladie. Les laboratoires sont tenus de signaler tous les résultats positifs aux autorités de santé publique compétentes. Les résultats négatifs doivent être traités comme des présomptions et n’excluent pas l’infection par le SRAS-CoV-2 et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour les décisions de traitement ou de prise en charge des patients, y compris les décisions de contrôle des infections. Les résultats négatifs doivent être considérés dans le contexte des expositions récentes d’un patient, des antécédents et de la présence de signes et symptômes cliniques compatibles avec COVID-19, et confirmés par un test moléculaire, si nécessaire, pour la prise en charge du patient.
Accord de non-responsabilité pour le test rapide antigénique de la COVID-19 CovClear™
En achetant ces tests, vous convenez de suivre les conditions suivantes :
- Règlementation de Santé Canada et limites d’utilisation
En conformité avec la règlementation de Santé Canada et en vertu de l’article 5 de l’ordonnance provisoire concernant la vente et l’importation de dispositifs médicaux à utiliser pour le COVID-19, prise par le ministre de la Santé le 18 mars 2020, le dispositif de test rapide antigénique de la COVID-19 CovClear™ est maintenant autorisés à la vente ou à l’importation au Canada. Cet accord vise à garantir votre réception, votre compréhension et le respect des termes de ces autorisations et des notices de produit correspondantes. Le numéro de référence de l’autorisation du dispositif de test rapide antigénique de la COVID-19 CovClear™ est le 330172.
Sans se limiter à ce qui suit, nous désirons éclaircir pour chaque dispositif de test certains points notables de ces autorisations et des notices de produit :
Utilisateurs autorisés
- Ces tests sont destinés à être utilisés par des particuliers.
- Le dispositif de test rapide antigénique de la COVID-19 CovClear™ est autorisé pour les sécrétions nasales prélevées au point d’intervention.
Notifications supplémentaires
- Ces tests ont été autorisés par Santé Canada en vertu d’ordonnances provisoires.
- Le dispositif de test rapide antigénique de la COVID-19 CovClear™ ne doit être utilisé que pour la détection qualitative des antigènes SARS-CoV-2.
- Ces autorisations sont uniquement valables tant que l’ordonnance provisoire concernant la vente et l’importation de dispositifs médicaux à utiliser pour le COVID-19 est en vigueur.
- Les exigences en matière de rapports peuvent différer selon les directives émises par les autorités sanitaires
LES CRITÈRES ÉNONCÉS DANS CES AUTORISATIONS ET NOTICES DE PRODUIT SONT APPLICABLES À LA VENTE, LA REVENTE, ET L’UTILISATION DU TEST RAPIDE ANTIGÉNIQUE DE LA COVID-19 CovClear™ ET NE SE LIMITENT PAS UNIQUEMENT AUX MENTIONS CI-DESSUS.
Suite à la lecture de ce qui précède, et en tant qu’acheteur autorisé enregistré pour votre entreprise, vous acceptez le présent accord, en accusant réception et en confirmant le respect des termes décrits ci-dessus. En tant que personne autorisée représentant la société et les entités affiliées de cette société, vous acceptez d’indemniser et de dégager de toute responsabilité Alco Prevention Canada de toutes les amendes, dommages, pertes, coûts et dépenses encourus à la suite de toute violation du présent accord causée par vous ou par un tiers ayant reçu ce produit par le biais de votre entreprise.
Informez-vous auprès de notre personnel pour de plus amples renseignements.
En achetant ce produit, vous acceptez de suivre l’utilisation prévue par le fabricant, les conditions de vente de ce document ainsi que les conditions de vente de ce site Web.
